昨日通化东宝（600867）发布公告，公司胰岛素二期扩产工程已试车成功。中投证券认为,如果二期工程运行顺利且海外销售情况良好，预计公司2008—2010年EPS为0.36、0.62、0.84元。看好公司未来发展成为具有国际竞争力的胰岛素巨头，维持对公司“推荐”的投资评级。

　　公司基因重组人胰岛素二期工程试车于6月30日开始，目前已生产出第一批产品并检验合格，并报送国家食品药品监督局进行GMP申报。公司产品完全符合国家标准，分析师认为公司顺利获得GMP生产批文的可能性较大。

　　此前分析师预计二期工程生产工艺成熟，试车成功没有问题，但认为稳定生产需要一定时间来进行调试，从目前的进度看，公司二期工程于四季度贡献部分产能的可能性较大。公司产品的出口目前受到产能制约，无法保证所有订单，二期工程如果运行顺利将对海外销售有较大促进。

　　目前公司国内制剂业务势头良好，市场份额和销售量一直维持高速增长，分析师预计今年国内产品销售额有望实现80%左右的增长幅度。

　　公司上半年胰岛素业务销售回款在整个行业中处于非常优秀的水平。由于历史原因，公司现金情况仍然较为紧张，但目前已没有大的资本支出，财务状况会逐步改善。

只有连续产出三批自检合格的胰岛素冻干粉,才可向SFDA申报GMP,这是基本常识。

补习GMP条例吧..

转录:

诺和灵R是生物合成胰岛素

优泌林R是重组胰岛素
甘舒霖R是常规重组胰岛素

通化东宝胰岛素独创生产工艺，工艺专利20年

已上市的基因工程胰岛素有两种生产工艺，分别是礼来公司的大肠杆菌表达与诺和诺
德公司的酵母表达，通化东宝的基因表达系统与礼来公司的大肠杆菌表达系统相同。两种
方法都需要将表达的前体进行酶切转肽，以及高效液相色谱纯化，生产成本和复杂程度远
高于干扰素等普通的基因工程产品。胰岛素分子复杂，生产过程复杂，生产成本较高，临
床使用剂量较大（毫克级），大约是干扰素使用剂量的300 倍。因此，产业化壁垒加高了
胰岛素产业的进入门槛，也决定了胰岛素产业是少数高技术企业参与的“高端竞争”。

通化东宝胰岛素生产工艺步骤由西方传统的31步大大减少到了17步，胰岛素的收得率高达70%，胰岛素纯度和生产成本控制与巨头不相上下。甘博士采用的“含有分子内伴侣样序列的嵌合蛋白在胰岛素生产中的应用”的生产工艺，已经在全球几十个国家取得PCT专利。 利用将含有“分子内伴侣样序列的嵌合蛋白”胰岛素基因植入到大肠杆菌DNA中，通过发酵，含有胰岛素基因的DNA被转录成mRNA，进一步翻译成带有C肽的胰岛素，通过一次酶切和一次复性，最终生产出基因重组人胰岛素。并且，甘忠如博士专利技术在表达胰岛素蛋白的同时，成功地表达出两个限制性内切酶，无须外加动物源性的限制性内切酶。

08主要实施的项目工程：
        A、年产3000公斤基因重组人胰岛素冻干粉二期扩产工程项目已进入到整体调试阶段，2008年6月试车投产同时进行GMP申报。
        B、根据市场需求，新建年生产重组人胰岛素注射剂3,000万支项目，其中：笔芯2,200万支，西林瓶800万支，项目预计固定资产投资8,000万元，资金通过企业自筹解决。
        C、建设与重组人胰岛素二期工程配套的“污水处理及回收项目”，通过尿素回收车间、精馏车间以及污水回收站，对生产中产生的污水进行回收利用，避免污染环境，回收利用的资源还可以降低重组人胰岛素的生产成本。项目总投资4,400万元，资金通过企业自筹解决。

垃圾研究员！鄙视！！！！！！

再加多几个顶置才能

吓走散户,努力

各位：看别人的东西要核对，ＧＭＰ省局就可办理，药品生产批文才报国家局批准！

居然6个庄托[置顶],庄家想出货都快急疯了。

什么价值投资，什么利好，庄家赚够了就要跑，傻傻的小散民，价值投资，利好都是愚弄小散的工具，不跑还等何时

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看看真实的东宝甘舒霖
通化东宝和人胰岛素之间的故事一直充满曲折。事实上，“基因重组人胰岛素”并非一个新鲜的概念。据业内人士介绍，使用胰岛素产品治疗糖尿病在国外已有８０多年的历史，即便是人胰岛素也有２０多年的历史。通化东宝在国内则走在了前头。公司于１９９４年开始自主研发基因重组人胰岛素产品，先后投资２亿多元，于１９９８年完成了重要原料——人胰岛素冻干粉的研制工作，并于同年生产出国内第一支人胰岛素注射液“甘舒霖”，荣膺当年中国科技进步十大新闻之一。但通化东宝与人胰岛素的这第一次亲密接触却并未产生甜蜜的结果。原来，基因重组人胰岛素技术的真正研发者，是通化东宝与美国安泰克生物技术有限公司合资成立的通化安泰克生物工程有限公司。通化东宝拥有４９％的股权。１９９９年通化东宝通过美国安泰克进行ＦＤＡ认证未果，就终止了双方的合作。２０００年，公司从通化安泰克购得所有生产人胰岛素产品的技术，开始规模生产。此时，“甘舒霖”已在“国内首创”的功劳簿上躺了整整两年。

通化东宝力图在人胰岛素制剂市场上大展拳脚，前方的道路却并非一片坦途。据国泰君安证券研究所的李文健介绍，目前不管是在国内还是在国外，在人胰岛素制剂市场上占主导地位的还是欧美的大公司。这其中主要是美国的礼来公司和丹麦的诺和诺德公司。在国内各大医院，唱主角的是礼来公司的“优泌林”和诺和诺德的“诺和灵”系列。因为价格上的差异，现在国内市场动物胰岛素尚占有５０％－６０％的市场份额，剩下的人胰岛素市场也基本上被国际厂商所把持。虽然人胰岛素取代动物胰岛素是一种趋势，但是国内厂商想要进入这个市场难度很大。“毕竟人家已经卖了这么多年。像诺和诺德１９９３年就进入中国市场，在国内也有合资厂，销售体系也很健全。相对而言，国内厂商生产原料也许更为现实。”他说。

华夏证券研究所的狄涛告诉记者，根据他向国内各大医院咨询的结果，“‘甘舒霖’和国外同类药物相比质量尚可，但是疗效不太稳定，而且得不到医生的认可”。按照他的说法，“临床使用还是最关键的，最终决定用药的还是医生。”

市场策略是多方面的，营销是关键一环。记者走访了北的几家大医院，“甘舒霖”这个昔日“国内首创”的标志性产品却是芳踪难觅。就连为东宝开发技术的甘忠如博士，一提到此事也十分不满，“他们还跟卖中药似的，穿得破破烂烂，那行吗？现在这是生化药，技术水平很高，怎么也得找点儿高素质的人来推销吧。”

另据记者了解，“甘舒霖”及通化东宝的其他人胰岛素产品在国内难以推广另有隐情。解放军总医院内分泌科主任医师潘长玉教授告诉记者？？通化东宝方面至今仍拖欠国内许多大医院的药品测试费用。“现在他们的销售经理来？？我们根本就不接待”？？对于这一问题？？从一开始就领导通化东宝人胰岛素研发工作的甘忠如博士坚持认为自己和东宝方面没有责任。根据他的解释？？１９９９年时公司为了通过ＦＤＡ认证联系了美国安泰克生物技术有限公司。该公司是由美国的风险投资支持的？？是他们在国内搞的药品测试。后来？？风险投资不投了？？导致他们没钱支付这笔费用，反倒要通化东宝来背黑锅。

在这场以生物技术和市场策略相结合的综合实力的较量中，收益与风险始终并存。据了解，国内又有５家公司得到药监局的批文，加入了这场人胰岛素的生产竞争中。结果尚存在极大的变数。

“甘舒霖”这个“国内首创”国内根本没人用,可能南部非洲才有些贫穷客户,自己去大药店,大医院内分泌科询问就知真相。全用诺和 及 礼来 注射剂